Hướng dẫn thực hiện đăng ký giấy chứng nhận FDA

Tìm hiểu về giấy chứng nhận FDA

FDA là viết tắt của cụm từ Food and Drug Administration ( Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ ).
Giấy chứng nhận FDA là chứng từ quan trọng của doanh nghiệp khi muốn xuất khẩu sản phẩm , hàng hóa đi Mỹ. Nhằm mục đích :
– Đảm bảo sức khỏe cho người tiêu dùng
– Khẳng định chất lượng sản phẩm.
– Nâng cao uy tín thương hiệu sản phẩm. Thuận lợi cho việc cạnh tranh với sản phẩm khác và tăng doanh thu cho doanh nghiệp
Tổ chức FDA có nhiệm vụ giám sát , đánh giá chất lượng sản phẩm , hàng hóa xem có đạt tiêu chí nhập khẩu vào Mỹ hay không.
Chúng tay hãy cùng tìm hiểu về thủ tục xin cấp giấy chứng nhận FDA.

Hoạt động chính của FDA

• Ban hành các quy định và kiểm tra giám sát an toàn vệ sinh thực phẩm và dược phẩm tại Hoa Kỳ.
• Quy định về vệ sinh môi trường.
• Ngăn tình trạng dịch bệnh bùng phát qua sản phẩm , hàng hóa.
• Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi trong gia đình và các cơ sở kinh doanh.
• Kiểm soát và đánh giá việc hỗ trợ sinh sản thông qua việc hiến tinh trùng.

Tiêu chuẩn của một số loại sản phẩm để đạt được chứng nhận FDA

Để đạt được chứng nhận FDA , sản phẩm hàng hóa cần phải tuân thủ một số tiêu chuẩn. Đối với :

1. Thực phẩm , đồ uống : ( thực phẩm bổ sung , nước đóng chai , phụ gia thực phẩm , sữa công thức cho trẻ sơ sinh và các loại thực phẩm khác.
   – Đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm.
   – Tuân thủ tiêu chuẩn HACCP về hải sản và nước hoa quả.
   – Có hàm lượng axit thấp đối với thực phẩm đóng hộp.
   – Thực hiện gắn nhãn sản phẩm.
   – Thể hiện đầy đủ công dụng , thành phần , và cảnh báo về sử dụng sản phẩm trên nhãn sản phẩm.
   – Chứng nhận an toàn ( đánh giá GRAS ) các thành phần của sản phẩm và thông báo đến FDA.
   – Các yêu cầu về cGMP ( thực hành sản xuất tốt )
   – Đánh giá yêu cầu chứng nhận về màu sắc của FDA.
   – Sai số cho phép từ EPA và FDA cho thuốc trừ sâu.
2. Thuốc , dược phẩm , thực phẩm chức năng : thuốc theo toa , thuốc không kê đơn.
   – Thực hiện gắn mác sản phẩm theo quy định.
   – Quy định về thành phần của sản phẩm.
   – Đăng ký kinh doanh và Tuân thủ quy định về cGMP.
   – Trình báo đến cục FDA các thông tin chi tiết về sản phẩ,.
3. Dược phẩm/mỹ phẩm làm đẹp : sơn móng tay , nước hoa , đồ trang điểm , chất làm ẩm và làm sạch da và các sản phẩm chăm sóc cá nhân khác
   – Thực hiện gắn mác sản phẩm theo quy định
   – Độ an toàn : các đánh giá thành phần.
4. Các thiết bị điện tử , thiết bị phóng xạ : lò vi sóng , thiết bị laser , thiết bị siêu âm , đèn hơi thủy ngân và thiết bị chụp X – quang.
   – Tuân thủ báo cáo sản phẩm điện tử của FDA và xin mã số gia nhập .

Hồ sơ cần chuẩn bị để đăng ký giấy chứng nhận FDA

• Bản đăng ký giấy chứng nhận FDA.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành nghề phù hợp.
• Thông tin về doanh nghiệp ( tên , địa chỉ , số điện thoại … ).
• Thông tin chủ cơ sở hoặc người đại diện tại Mý.
• Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có).
• Thông tin về thương hiệu và những hạng mục thực phẩm mà doanh nghiệp đang kinh doanh.

Lưu ý :
– Thông tin , tài liệu phải đảm bảo xác thực và có xác nhận của chính quyền địa phương.
– Đối với nhiều cơ sở chỉ đc chọn một người đại diện pháp Luật. Người đại diện phải là người đang sống hoặc đang làm việc tại Mỹ

Nếu khách hàng có nhu cầu gửi hàng đi Mỹ hoặc các dịch vụ liên quan đến an toàn vệ sinh thực phẩm hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn miễn phí và hổ trợ dịch vụ tốt nhất.

Các bài viết liên quan :

• Đăng ký mã số mã vạch
• Công bố sản phẩm
• Kiểm nghiệm sản phẩm
• Đăng ký nhãn hiệu hàng hóa.