• Hotline/Zalo tư vấn miễn phí: 093 111 9336 – 093 111 0363
  • | Email: antoanthucpham.azf@gmail.com
Tư Vấn An Toàn Vệ Sinh Thực Phẩm
No Result
View All Result
Hotline: 093 111 9336 - 093 111 0363
  • Công Bố Sản Phẩm
  • Kiểm Nghiệm
  • An Toàn Thực Phẩm
  • Sở Hữu Trí Tuệ
  • Mã Số Mã Vạch
  • Giấy Phép Khác
    • Công Bố Mỹ Phẩm
    • Thành Lập Doanh Nghiệp
    • HC
    • CFS
  • HỎI ĐÁP
  • VBPL
  • TIN TỨC
    • Thanh Tra – Kiếm Tra
    • An Toàn Vệ Sinh Thực Phẩm
    • Thực Phẩm Và Sức Khỏe
    • Chế Biến Thực Phẩm
    • Bảo Quản Thực Phẩm
    • Sở Hữu Trí Tuệ
  • VIDEO
  • Công Bố Sản Phẩm
  • Kiểm Nghiệm
  • An Toàn Thực Phẩm
  • Sở Hữu Trí Tuệ
  • Mã Số Mã Vạch
  • Giấy Phép Khác
    • Công Bố Mỹ Phẩm
    • Thành Lập Doanh Nghiệp
    • HC
    • CFS
  • HỎI ĐÁP
  • VBPL
  • TIN TỨC
    • Thanh Tra – Kiếm Tra
    • An Toàn Vệ Sinh Thực Phẩm
    • Thực Phẩm Và Sức Khỏe
    • Chế Biến Thực Phẩm
    • Bảo Quản Thực Phẩm
    • Sở Hữu Trí Tuệ
  • VIDEO
No Result
View All Result
An Toàn Vệ Sinh Thực Phẩm
No Result
View All Result
Home Tin tức Kinh doanh

Thông tư mới giúp doanh nghiệp dược, mỹ phẩm được ‘cởi trói’, làm lợi 635 tỷ đồng mỗi năm

0
SHARES
0
VIEWS
Chia sẻ lên FacebookChia sẻ lên Twitter

TS. Nguyễn Huy Quang, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Bộ Y tế cho biết, ngày 31/12/2020, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 29/2020/ TT-BYT (Thông tư 29) đã sửa đổi, bổ sung một số điều của 11 Thông tư trước đó, đồng thời bãi bỏ 28 Thông tư có các quy định đã hết hiệu lực hoặc không còn phù hợp trong tất cả các lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

“Đây là lần đầu tiên Bộ Y tế ban hành một thông tư để sửa đổi, bãi bỏ một số lượng lớn “kỷ lục” các văn bản không còn phù hợp, tạo điều kiện cho người dân và doanh nghiệp”, ông Nguyễn Huy Quang cho biết. Ước tính, Thông tư 29 này sẽ làm lợi cho các doanh nghiệp 2,4 triệu ngày công và 625 tỷ đồng mỗi năm.

Cụ thể, Thông tư 29 đã sửa đổi một số điều của 11 Thông tư trước đó về quản lý dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm, HIV theo nguyên tắc tạo điều kiện cho doanh nghiệp trong giai đoạn gặp khó khăn vì đại dịch COVID-19 nhưng vẫn bảo đảm tăng cường quản lý chất lượng các mặt hàng nhập khẩu.

Đặc biệt, Thông tư 29 cho phép các doanh nghiệp được nộp các hồ sơ, tài liệu bản điện tử, chưa đủ dấu và chữ ký nhưng cung cấp đường dẫn để cơ quan quản lý tra cứu trực tuyến và hậu kiểm, thể hiện một phương thức quản lý mới, sẵn sàng ứng phó hiệu quả với những khó khăn chưa có tiền lệ do dịch bệnh. Việc xác thực hậu kiểm nhằm đảm bảo giải quyết nhanh chóng các loại thuốc phục vụ điều trị, đặc biệt là bệnh dịch nguy hiểm. Tuy nhiên, nếu hậu kiểm mà giấy tờ không đảm bảo sẽ có các biện pháp xử lý nghiêm.

Ông Chu Quốc Thịnh, Trưởng phòng Quản lý đăng ký thuốc (Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế) cũng cho biết, Thông tư 29 đã bãi bỏ quy định chứng thực chữ ký, tên người ký, dấu cơ quan cấp, giúp hòa nhập quốc tế và đơn giản hóa giấy tờ, tài liệu tới 5.392 hồ sơ thuốc nước ngoài đã nộp theo quy định tại Thông tư 32 (từ 1/9/2019 đến nay). Bên cạnh đó, theo số liệu thống kê hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài đã nộp trong năm 2020, thì dự kiến có khoảng 3.500 hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài mỗi năm được đơn giản hóa thủ tục hành chính.

Đối với hồ sơ nộp trước 31/12/2021, việc không bắt buộc giấy chứng nhận sản phẩm dựơc (CPP) có đầy đủ các thông tin về tiêu chuẩn thành phẩm, tiêu chuẩn dược chất, nhà sản xuất dược chất dự kiến sẽ giúp hòa hợp quốc tế và đơn giản hóa giấy tờ, tài liệu cho khoảng 7.000 hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài.

Về giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP tá dược) là giấy tờ pháp lý yêu cầu phải được chứng thực, hợp pháp hóa lãnh sự được bãi bỏ cho phép tiết kiệm được số tiền hợp pháp hóa lãnh sự cho doanh nghiệp khoảng 1,4 tỷ đồng/năm.

Với việc cho phép thay đổi nhỏ chỉ tiêu không cần thông báo (Notification) đã tiết kiệm được tiền lưu kho, bến bãi, nhập cảng cho khoảng 4.200 hồ sơ/năm do được thực hiện ngay mà không cần phải chờ 15 ngày phê duyệt của Cục Quản lý Dược như trước đây.

Đặc biệt, với việc cho phép duy trì hiệu lực số đăng ký 12 tháng cho khoảng 9.000 số đăng ký thuốc, sẽ đảm bảo sẵn sàng cung ứng cho nhu cầu điều trị, tránh tình trạng thuốc khan hiếm nên người dân phải mua giá cao.

Thông tư 29 cũng cho phép doanh nghiệp được quyền công bố tá dược, thay vì trước đây tá dược nhập khẩu về Việt Nam phải có giấy phép nhập khẩu. Điều này giúp doanh nghiệp cắt giảm thời gian, nhân lực chuẩn bị cho 115.000 hồ sơ cấp phép nhập khẩu tá dược/năm (hiện nay) do không phải làm hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu.

Bảo Lâm

Related Posts

Bán hàng trên shopee có cần thực hiện công bố sản phẩm không?
Kinh doanh

Bán hàng trên shopee có cần thực hiện công bố sản phẩm không?

29/04/2022
Nhiều ý kiến trái chiều về kiểm tra ATTP với hàng hóa nhập khẩu theo phương thức mới
Kinh doanh

Nhiều ý kiến trái chiều về kiểm tra ATTP với hàng hóa nhập khẩu theo phương thức mới

06/04/2022
Ra mắt sản phẩm Mỳ ăn liền trái cây Thanh long, công nghệ Nano
Kinh doanh

Ra mắt sản phẩm Mỳ ăn liền trái cây Thanh long, công nghệ Nano

18/01/2022
Hàn Quốc đề xuất sửa quy định dán nhãn thực phẩm
Kinh doanh

Hàn Quốc đề xuất sửa quy định dán nhãn thực phẩm

05/01/2022
Người tiêu dùng lạc vào ‘ma trận’ yến sào
Kinh doanh

Người tiêu dùng lạc vào ‘ma trận’ yến sào

05/01/2022
Hạn sử dụng trên bao bì thực phẩm có ý nghĩa gì?
Kinh doanh

Hạn sử dụng trên bao bì thực phẩm có ý nghĩa gì?

05/01/2022
Ngành dược phẩm Ấn Độ chật vật vì đại dịch COVID-19
Kinh doanh

Ngành dược phẩm Ấn Độ chật vật vì đại dịch COVID-19

05/01/2022
Phòng dịch COVID-19: Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống phải đảm bảo điều kiện nào?
Kinh doanh

Phòng dịch COVID-19: Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống phải đảm bảo điều kiện nào?

09/03/2021
Next Post
Vẫn phát hiện nhiều mẫu thực phẩm ở Hà Nội nguy cơ mất an toàn

Vẫn phát hiện nhiều mẫu thực phẩm ở Hà Nội nguy cơ mất an toàn

No Result
View All Result
  • All
  • Tin tức
Hà Giang: “Tháng hành động vì an toàn thực phẩm” Triển khai công tác đảm bảo an toàn thực phẩm
Thanh tra kiểm tra

Kế hoạch kiểm tra an toàn thực phẩm Quý II năm 2023 trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh

by adminatvstp
22 March, 2023
Tăng cường chỉ đạo công tác bảo đảm vệ sinh, an toàn thực phẩm trong các cơ sở giáo dục
An toàn vệ sinh thực phẩm

Tăng cường chỉ đạo công tác bảo đảm vệ sinh, an toàn thực phẩm trong các cơ sở giáo dục

by adminatvstp
26 November, 2022
Tự công bố chất lượng sản phẩm rượu tết 2022
Công bố sản phẩm

Tự công bố chất lượng sản phẩm rượu tết 2022

by bientapvien
22 November, 2022
Hướng dẫn doanh nghiệp tự công bố chất lượng nước ngọt có ga
Công bố sản phẩm

Hướng dẫn doanh nghiệp tự công bố chất lượng nước ngọt có ga

by bientapvien
11 November, 2022
Tại sao nên đăng ký bảo hộ nhãn hiệu độc quyền
Hỏi đáp

Tại sao nên đăng ký bảo hộ nhãn hiệu độc quyền

by bientapvien
20 October, 2022

HỎI ĐÁP

Kế hoạch kiểm tra an toàn thực phẩm Quý II năm 2023 trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh

Tăng cường chỉ đạo công tác bảo đảm vệ sinh, an toàn thực phẩm trong các cơ sở giáo dục

Tự công bố chất lượng sản phẩm rượu tết 2022

Hướng dẫn doanh nghiệp tự công bố chất lượng nước ngọt có ga

Tại sao nên đăng ký bảo hộ nhãn hiệu độc quyền

Ý nghĩa của ký hiệu ® , ™ và © trên nhãn hiệu sản phẩm

http://chungnhancosodudieukien.vfa.gov.vn/

VỀ CHÚNG TÔI

Antoanvesinhthucpham.vn là chuyên trang được thành lập bởi những chuyên gia đầy tâm huyết và kinh nghiệm trong lĩnh vực Pháp lý, An toàn vệ sinh thực phẩm, Mỹ phẩm. Với phương châm “Nhanh Chóng – Hiệu Quả – Tiết Kiệm”. Chúng tôi luôn nỗ lực để cung cấp cho khách hàng dịch vụ với chất lượng tốt nhất

THÔNG TIN LIÊN HỆ

Hotline tư vấn:
0903 685 330
Email: antoanthucpham.azf@gmail.com

Trung Tâm Công Bố Và Kiểm Nghiệm AZF

© Copyright 2015 - 2022 bản quyền nội dung antoanvesinhthucpham.vn    |   Chính sách bảo vệ thông tin cá nhân của người tiêu dùng
Đơn vị chủ quản: Công Ty TNHH Tư Vấn An Toàn Thực Phẩm AZF
Giấy phép đăng ký kinh doanh số 0315918890 do Sở KH&ĐT TP.HCM cấp
Địa chỉ: 262/20 Liên Khu 4-5, Phường Bình Hưng Hòa B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh
DMCA.com Protection Status

No Result
View All Result
  • Homepages
    • Home Page 1
    • Home Page 2

© Copyright 2015 - 2022 bản quyền nội dung antoanvesinhthucpham.vn    |   Chính sách bảo vệ thông tin cá nhân của người tiêu dùng
Đơn vị chủ quản: Công Ty TNHH Tư Vấn An Toàn Thực Phẩm AZF
Giấy phép đăng ký kinh doanh số 0315918890 do Sở KH&ĐT TP.HCM cấp
Địa chỉ: 262/20 Liên Khu 4-5, Phường Bình Hưng Hòa B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh
DMCA.com Protection Status